Semaglutida y el Compendio Nacional: lo que cambió el 10 de noviembre

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Tras la publicación del Diario Oficial de la Federación (DOF) del 10 de noviembre de 2026, varios titulares en México dijeron que la semaglutida «entra» al Compendio Nacional de Insumos para la Salud y que el IMSS, el ISSSTE y el IMSS-Bienestar podrán solicitarla³⁴. Para el médico que atiende pacientes con diabetes tipo 2 u obesidad, la lectura natural es que el sector público acaba de incorporar el fármaco. El texto oficial dice algo más matizado, y esa diferencia importa para lo que se puede esperar en una clínica del IMSS.

Qué publicó el DOF el 10 de noviembre de 2026

El «Acuerdo por el que se actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud versión 2025» fue firmado el 30 de octubre de 2026 por la Dra. Patricia Elena Clark Peralta, secretaria del Consejo de Salubridad General y presidenta de la Comisión del Compendio, tras la Octava Sesión Ordinaria celebrada el 14 de octubre de 2026¹. Entró en vigor el 11 de noviembre³⁵. En el mismo paquete aparecen insumos genuinamente nuevos, como iptacopán para hemoglobinuria paroxística nocturna y tucatinib para cáncer de mama HER2 positivo⁴⁵.

La semaglutida aparece en el Artículo segundo, el que modifica insumos que ya existían en el Compendio publicado el 26 de abril de 2025, dentro del Grupo Nº 5, Endocrinología y Metabolismo. El Artículo primero, el que agrega insumos nuevos, no la incluye¹. En otras palabras: la semaglutida ya estaba en la lista y el acuerdo la ajusta.

No es la primera vez: la comparación con el acuerdo de junio

El 11 de junio de 2026 el DOF ya había publicado una actualización del mismo Compendio, firmada el 2 de junio tras la Cuarta Sesión Ordinaria del 8 de mayo, que modificaba la semaglutida también en el Artículo segundo²⁶. Esa versión listaba ocho claves: las plumas 010.000.7007.00 y 7007.01 (1.34 mg/mL, de 1.5 y 3 mL), las plumas de menor concentración 7265, 7266 y 7267 (0.68, 2.27 y 3.2 mg/mL) y las tabletas de 3, 7 y 14 mg (7078, 7079 y 7080)².

La versión de noviembre conserva esas ocho y suma tres claves orales: 010.000.7275, 7276 y 7277, tabletas de 1.5, 4.0 y 9.0 mg en frasco de 30¹⁵. Verifiqué que esas tres claves no figuran en el texto de junio¹². Lo que no puedo afirmar es qué otros campos de las ocho claves previas cambiaron: la versión HTML del DOF pierde las cursivas y subrayados con los que se marcan las modificaciones, así que el texto plano no las distingue¹. Quien necesite la diferencia exacta debe comparar los PDF de las dos ediciones.

El Consejo también publicó otras actualizaciones del mismo Compendio el 19 de agosto y el 25 de septiembre de 2026⁷⁸. Las notas que consulté muestran solo título y fecha, no el articulado, de modo que no sé si tocaron la semaglutida. Lo verificable es el ritmo: el Compendio se modifica con frecuencia y cada titular de «incorporación» puede ser, en realidad, un ajuste a algo que ya existía.

Qué dice el acuerdo sobre las presentaciones

Según el texto oficial, las plumas de 1.34 mg/mL se describen para diabetes tipo 2 «como monoterapia o terapia de combinación con otros medicamentos», y esa pluma y la de 0.68 mg/mL también para control de peso «como complemento a una dieta reducida en calorías»¹. Las tabletas se indican en adultos con diabetes tipo 2 «que no han sido controlados adecuadamente»¹. El control de peso incluye adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidad y adolescentes mayores de 12 años con obesidad y peso superior a 60 kg¹⁵.

Esas poblaciones coinciden con la evidencia pivotal: STEP 1 en adultos con sobrepeso u obesidad¹⁶, STEP TEENS en adolescentes con obesidad¹⁷, y SUSTAIN-6 y PIONEER 6, los ensayos de seguridad cardiovascular de la semaglutida inyectable y oral en diabetes tipo 2¹⁸¹⁹. El acuerdo también recoge las advertencias de ficha: categoría D en embarazo, no usar en diabetes tipo 1 ni como sustituto de la insulina, mayor riesgo de hipoglucemia con insulina o sulfonilureas, y suspender el tratamiento si se sospecha pancreatitis⁴⁵.

Estar en el Compendio no es tenerlo en la clínica

La ley es clara sobre qué hace el Compendio. Los considerandos de los acuerdos recuerdan que el Consejo de Salubridad General elabora el Compendio «al cual se ajustarán las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud», con insumos «que hayan aprobado su seguridad, calidad y eficacia terapéutica»⁷. Es un catálogo normativo, y una condición previa para licitar. No es una compra.

Infobae lo resume así: la inclusión «no representa una orden de distribución inmediata en hospitales públicos» y cada institución debe incluir el fármaco en sus necesidades, asignar presupuesto y pasar por su proceso de compra³. N+ añade que el texto «no precisa cuándo estarán disponibles estas presentaciones en las instituciones públicas»⁵. Milenio había dicho lo mismo del acuerdo de junio: no fija presupuesto, volúmenes ni proveedores⁶.

El contexto de abasto no ayuda a la expectativa. La compra consolidada 2027-2028 adjudicó 626 claves por 84 mil millones de pesos, cerca de 85 % de las consideradas en la primera ronda, con dos licitaciones adicionales previstas antes de que termine 2026 para el resto¹². La nota de N+ sobre ese fallo no menciona la semaglutida, y no encontré en las fuentes revisadas una licitación del IMSS o del ISSSTE específica para ella. Para el desabasto de GLP-1 en el sector público, véase nuestro análisis de diabetes, obesidad y desabasto en el IMSS.

El contexto de seguridad: NAION

La FDA ordenó una nueva advertencia para toda la clase el 9 de noviembre de 2026, un día antes de la publicación del Compendio, y la prensa mexicana presentó ambas noticias juntas³. La FDA exige a todos los titulares de GLP-1 agregar el riesgo potencial de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) en Advertencias y Precauciones. Su metaanálisis de 126 ensayos con 134 253 pacientes identificó 15 eventos probables de NAION (10 con GLP-1 y 5 con placebo), con una incidencia de 6.4 frente a 3.8 por 100 000 personas-año con los comparadores⁹¹⁰. En el estudio de cohortes Sentinel, frente a inhibidores de DPP-4 el cociente de riesgo fue 1.43 (IC 95 % 1.02–2.01); frente a inhibidores de SGLT-2, 1.19 (IC 95 % 0.91–1.54), no significativo⁹¹⁰.

La EMA había llegado antes a una conclusión parecida solo para la semaglutida: en junio de 2025 su comité de seguridad clasificó la NAION como efecto «muy raro» (hasta 1 de cada 10 000 personas) y recomendó suspender el tratamiento si se confirma¹¹. En la literatura publicada los resultados no son uniformes. Un estudio de Hathaway y colaboradores encontró un cociente de riesgo de 4.28 (IC 95 % 1.62–11.29) en diabetes tipo 2 y 7.64 (2.21–26.36) en sobrepeso u obesidad¹³; Cai y colaboradores no hallaron diferencia significativa frente a la mayoría de los comparadores con su definición sensible, aunque sí frente a empagliflozina con la definición específica (HR 2.27; IC 95 % 1.16–4.46)¹⁴; y Hsu y colaboradores observaron un aumento no significativo a un año (HR 1.94) y significativo a tres (HR 2.44) en diabetes¹⁵.

Para la consulta, la FDA pide indicar a los pacientes que reporten de inmediato una pérdida de visión súbita e indolora, referir a oftalmología ante sospecha y considerar suspender el GLP-1 si aparece NAION, salvo que el beneficio supere claramente el riesgo⁹. Sobre qué implica esto en México, véase nuestro artículo NAION y GLP-1 en México, y sobre el registro sanitario de la presentación oral, Cofepris aprueba semaglutida oral 25 mg.

Qué conviene hacer con esta información

• Leer «incorpora» como «actualiza». La semaglutida ya estaba en el Grupo 5; el 10 de noviembre se sumaron tres claves orales¹².
• No prometer abasto. Ni el Compendio ni el acuerdo fijan fecha, presupuesto o proveedor³⁵⁶.
• Documentar la indicación como la describe el Compendio: es la base que usarán las instituciones para sus compras¹.
• Incluir en la conversación con el paciente la advertencia sobre visión súbita, ahora alineada entre FDA y EMA⁹¹¹.