Ozempic falsificado en México: lotes de Cofepris y qué revisar

Tres números de lote de Ozempic falsificado en 2026

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) publicó en 2026 tres alertas sanitarias sobre semaglutida falsificada en México: dos sobre plumas de Ozempic y una sobre tabletas de Rybelsus¹²³²¹. Las tres nacieron de la misma fuente: Novo Nordisk México, S.A. de C.V., importadora y titular del registro, que no reconoció los productos¹²³. A fines de mayo, la Secretaría de Salud de Sonora, junto con la comisión estatal Coesprisson, pidió a la población «verificar cuidadosamente las plumas de Ozempic antes de comprarlas o utilizarlas»⁴. En abril, Expansión contó al menos seis advertencias de Cofepris sobre productos con semaglutida o liraglutida (y una con tirzepatida) en tres años, la mitad emitidas en el primer trimestre de 2026⁵. Ya mencionamos el Ozempic sin principio activo en nuestro resumen de falsificaciones alertadas por Cofepris; aquí va el detalle de cada lote.

Ozempic 1 mg sin principio activo: lotes JS7A925 y MP5E511

La alerta del 26 de marzo describe un Ozempic 1 mg (semaglutida) en pluma precargada con dos números de lote que no coinciden entre sí: JS7A925 en el envase secundario, con caducidad 06/2026, y MP5E511 en la pluma, con caducidad 07/2025¹. Es decir, la etiqueta de la pluma ya estaba vencida cuando se emitió la alerta. Las anomalías enumeradas por Cofepris son cuatro: el producto «no contiene el principio activo», la pluma «fue reetiquetada y no corresponde al producto original», tiene textos en un idioma distinto del español y los lotes de caja y pluma no coinciden¹⁶. Expansión destacó las etiquetas en otro idioma como el principal hallazgo⁷.

Lote PP5K617: una pluma distinta de FlexTouch

El 25 de mayo, Cofepris añadió el Ozempic 0.25 mg-0.5 mg/dosis, lote PP5K617, caducidad 08/2026. La única anomalía descrita es de diseño: «La pluma precargada difiere de la pluma FLEXTOUCH® de Novo Nordisk México»². El Financiero insistió en que el lote no debe adquirirse ni utilizarse y que quien ya lo usó debe suspenderlo y acudir con un profesional⁹, y Mexico News Daily señaló que era la segunda alerta sobre Ozempic en menos de dos meses¹⁰. El número de lote no es nuevo: en la alerta del 17 de junio de 2025, Cofepris ya había listado PP5K617 como un lote destinado al mercado colombiano y no autorizado para su venta en México⁸. Un número de lote real impreso en una pluma con otro diseño es justo lo que obliga a revisar el dispositivo, no solo la caja.

Rybelsus en frasco: una presentación que no existe en México

El 13 de abril, Cofepris alertó sobre la «falsificación y comercialización» de Rybelsus (semaglutida oral) de 3, 7 y 14 mg en frasco con 100 tabletas, todos con el lote N087035 y caducidad DIC 26³. La anomalía es que «la presentación de frasco no está autorizada por COFEPRIS para su comercialización en México»³¹¹. Por eso la recomendación a la población es no adquirir ni consumir esos frascos con «cualquier fecha de caducidad», y evitar productos sin registro sanitario, con textos en otro idioma o con precios exageradamente bajos³¹². Parte de la venta ilegal pasa por redes sociales: Expansión reportó que en farmacias formales cuesta entre 3.100 y 4.200 pesos; el experto en regulación sanitaria Hagen Weiss advirtió en ese medio que, si alguien lo vende por 800 pesos en Instagram o en un gimnasio, algo está muy mal⁵.

El riesgo clínico de una pluma sin semaglutida

Para el paciente con diabetes tipo 2, el primer daño de un Ozempic sin principio activo es invisible: la pérdida del control glucémico. En SUSTAIN 1, la semaglutida semanal de 1,0 mg redujo la HbA1c 1,55 puntos a las 30 semanas, frente a 0,02 con placebo¹³. En el estudio observacional UKPDS 35, cada punto porcentual menos de HbA1c se asoció con un 21 % menos de muertes relacionadas con la diabetes y un 37 % menos de complicaciones microvasculares, sin umbral de riesgo¹⁴. Un paciente que se aplica una pluma vacía pierde ese efecto sin saberlo, y su médico puede interpretar el deterioro como falla del tratamiento.

El segundo riesgo es lo que sí contiene. En EudraVigilance, Zinzi y colaboradores revisaron 234 notificaciones de semaglutida posiblemente falsificada: el 89,3 % de las reacciones fueron graves, y la hipoglucemia y la ineficacia se reportaron más que con el producto legítimo¹⁵. En los Países Bajos, dos personas sin diabetes llegaron en coma por intoxicación con insulina sintética tras usar semaglutida obtenida sin receta¹⁶, y en Italia una mujer de 31 años sufrió un coma hipoglucémico porque el vial comprado en internet «contained insulin instead of semaglutide» (en español: «contenía insulina en lugar de semaglutida»)¹⁷. Los viales de «semaglutida» comprados en farmacias ilegales en línea tuvieron endotoxinas en todas las muestras y una pureza de 7,7 % a 14,37 %¹⁸. La Organización Mundial de la Salud (OMS) advirtió en 2024 que el Ozempic falsificado puede causar un tratamiento ineficaz por dosis incorrecta¹⁹.

Qué revisar y cómo reportar

El artículo 464 Ter de la Ley General de Salud castiga con 3 a 15 años de prisión a quien falsifique o adultere medicamentos; con 1 a 9 años a quien falsifique el envase, el etiquetado o «sus números o claves de identificación», y con la misma pena a quien venda o distribuya medicamentos falsificados²⁰. Ozempic requiere receta, según el artículo 226 de la misma ley¹. Para el consultorio, las alertas dejan una lista concreta (marco general en nuestra guía de péptidos para el médico mexicano):

• Comparar lote y caducidad de la caja con los de la pluma: deben coincidir y la pluma no debe tener signos de manipulación ni etiquetas sobrepuestas¹.
• Comparar el diseño del dispositivo con la pluma FlexTouch original y desconfiar de textos en un idioma distinto del español¹².
• Rybelsus en México no se comercializa en frasco: cualquier frasco de 100 tabletas es sospechoso, sin importar su caducidad³.
• Ante una glucemia que se descontrola sin explicación, o una hipoglucemia grave en alguien que usa «Ozempic», preguntar dónde lo compró¹⁵¹⁶.
• Reportar las reacciones adversas en VigiRam o a farmacovigilancia@cofepris.gob.mx; la comercialización se denuncia en la Denuncia Sanitaria de Cofepris¹⁴.
• Farmacias y distribuidores: inmovilizar el producto y comprar solo a distribuidores validados por el titular del registro sanitario¹².